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研发管线

研发管线

公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域也进行了广泛布局。

创新产品主要临床研发管线

  • 18

    已上市新分子实体药物(1类创新药)

  • 4

    其他创新药(2类新药)

  • 90

    +

    正临床开发的自主创新产品

  • ~

    400

    临床试验

  • 20

    +

    国际临床试验

*截至2025年1月6日,以最高研发阶段为划分依据

肿瘤
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
  • HRS-4357

    PSMA核药

    转移性去势抵抗性前列腺癌
    单 药

    Ⅱ期

  • HRS-1167

    PARP1

    复发性卵巢癌
    联合(贝伐珠单抗)

    Ⅱ期

    晚期前列腺癌
    联合

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

  • SHR-4602

    HER2 ADC (Next-gen)

    HER2表达或突变的晚期实体瘤
    联合

    Ⅱ期

    HER2表达或突变的实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

  • SHR-1501

    IL-15

    非肌层浸润性膀胱癌
    联合(卡介苗膀胱灌注)

    Ⅱ期

  • SHR-A1912

    CD79b ADC

    B细胞非霍奇金淋巴瘤
    联合

    Ⅱ期

    B细胞非霍奇金淋巴瘤
    单 药

    Ⅰ期
    美国

    B细胞淋巴瘤
    单 药

    Ⅰ期

  • HRS2398

    ATR

    晚期实体肿瘤
    联合

    Ⅱ期

  • HRS-8080

    SERD

    ER阳性/HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者
    联合(达尔西利)

    Ⅱ期

    晚期乳腺癌
    单药或联合

    Ⅰ期

  • HRS-4642

    KRAS G12D

    KRAS G12D突变的晚期实体瘤
    联合

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单药

    Ⅰ期

  • HRS-6209

    CDK4

    晚期乳腺癌
    联合(HRS-8080/HRS-1358)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

  • SHR-9839

    晚期实体瘤
    联合

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单药

    Ⅰ期

  • HRS-2189

    KAT6

    晚期乳腺癌
    联合

    Ⅱ期

    晚期恶性肿瘤
    单 药

    Ⅰ期

  • HRS-5041

    AR-PROTAC

    晚期前列腺癌
    联合

    Ⅱ期

    转移性去势抵抗性前列腺癌
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲,中国

  • SHR-1826

    c-Met ADC

    晚期实体瘤
    联合

    Ⅱ期

    晚期恶性实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

Ⅲ期
  • SHR-A2009

    HER3 ADC

    EGFR TK治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌
    单药

    Ⅲ期

    晚期实体瘤
    联合

    Ⅱ期

    晚期或转移性实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期
    日本,韩国

  • SHR-A1921

    TROP2 ADC

    铂敏感复发上皮性卵巢癌
    联合或不联合卡铂

    Ⅲ期

    铂耐药复发上皮性卵巢癌
    单 药

    Ⅲ期

    晚期实体瘤
    单药

    Ⅱ期
    美国,澳洲

    晚期实体瘤
    联合

    Ⅱ期

  • SHR-A1904

    Claudin 18.2 ADC

    二线CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌
    单药

    Ⅲ期

    CLDN18.2阳性晚期实体瘤
    联合(阿得贝利单抗)

    Ⅲ期

    晚期胰腺癌
    单 药

    Ⅰ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期
    美国,澳洲,中国

  • SHR-A2102

    Nectin-4 ADC

    二/三线局部晚期或转移性尿路上皮癌
    单 药

    Ⅲ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅱ期
    美国

    晚期妇科恶性肿瘤
    单药

    Ⅱ期

    局部晚期或转移性非小细胞肺癌
    联合

    Ⅱ期

    晚期尿路上皮癌
    联合(阿得贝利单抗)

    Ⅱ期

    局部晚期或转移性食管癌
    联合(阿得贝利单抗)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

NDA/BLA
  • SHR2554

    EZH2

    复发难治外周T细胞淋巴瘤
    单 药

    NDA/BLA

    T细胞淋巴瘤
    联合

    Ⅱ期

    复发难治滤泡性淋巴瘤
    单 药

    Ⅱ期

    复发/难治T细胞淋巴瘤
    单 药

    Ⅰ期

  • SHR-1701

    PD-L1/TGF-β

    一线晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌
    联合(化疗)

    NDA/BLA

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲

  • SHR-A1811

    HER2 ADC

    二线及以后局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌
    单 药

    NDA/BLA

    HER2阳性转移性乳腺癌
    单 药

    Ⅲ期

    HER2低表达复发/转移性乳腺癌
    单 药

    Ⅲ期

    HER2阳性乳腺癌辅助治疗
    单 药

    Ⅲ期

    HER2阳性复发或转移性乳腺癌
    联合

    Ⅲ期

    三线HER2阳性晚期结直肠癌
    单 药

    Ⅲ期

    一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌
    单 药

    Ⅲ期

    HER2表达的晚期实体瘤
    联合(氟唑帕利)

    Ⅱ期

    HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌
    联合

    Ⅱ期

    HER2表达妇科恶性肿瘤
    单 药

    Ⅱ期

    HER2表达晚期胃或胃食管结合部腺癌
    联合(阿得贝利单抗+化疗)

    Ⅱ期

    一线HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌
    联合(吡咯替尼/阿得贝利单抗)

    Ⅱ期

    HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌
    单 药

    Ⅱ期

    胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌
    单 药

    Ⅰ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期
    美国,澳洲,亚太(含中国)

  • HR20013

    NK-1RA/5-HT3RA复合制剂

    高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐
    单 药(复方)

    NDA/BLA

    中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐
    单 药(复方)

    Ⅲ期

已上市
  • 甲磺酸阿帕替尼

    VEGFR

    伴有胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌成人患者
    联合(氟唑帕利)

    已上市

    既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的治疗
    单 药

    已上市

    既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者
    单 药

    已上市

    不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
    联合(卡瑞利珠单抗)

    已上市

    一线晚期肝细胞癌
    联合卡瑞利珠单抗

    NDA/BLA
    美国,欧洲,亚太(含中国)

    不可切除的肝细胞癌
    联合(TACE+卡瑞利珠单抗)

    Ⅲ期

  • 马来酸吡咯替尼

    HER1/HER2/HER4

    HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者
    联合(曲妥珠单抗+多西他赛)

    已上市

    HER2阳性、既往未接受或接受曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者
    联合(卡培他滨)

    已上市

    HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗
    联合(曲妥珠单抗+多西他赛)

    已上市

    HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗
    单 药

    Ⅲ期

    HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌
    单 药

    Ⅲ期
    美国,欧洲,亚太(含中国)

  • 卡瑞利珠单抗

    PD-1

    至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
    单 药

    已上市

    既往接受过索拉非尼治疗和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗
    单 药

    已上市

    表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗
    联合(培美曲塞+卡铂)

    已上市

    既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗
    单 药

    已上市

    既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗
    单 药

    已上市

    局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗
    联合(顺铂+吉西他滨)

    已上市

    不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗
    联合(顺铂+紫杉醇)

    已上市

    局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗
    联合(卡铂+紫杉醇)

    已上市

    不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
    联合(阿帕替尼)

    已上市

    一线晚期肝细胞癌
    联合(阿帕替尼)

    NDA/BLA
    美国,欧洲,亚太(含中国)

    复发转移性宫颈癌
    联合(法米替尼)

    NDA/BLA

    复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤
    单 药

    Ⅲ期

    不可切除的肝细胞癌
    联合(TACE+阿帕替尼)

    Ⅲ期

    不可切除局部晚期食管癌
    联合

    Ⅲ期

    一线晚期宫颈癌
    联合(法米替尼)

    Ⅲ期

  • 氟唑帕利

    PARP1/2

    晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
    单 药

    已上市

    伴有BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌成人患者
    单药/联合(阿帕替尼)

    已上市

    既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
    单 药

    已上市

    铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
    单 药

    已上市

    转移性去势抵抗性前列腺癌
    联合(阿比特龙)

    Ⅲ期
    美国,欧洲,亚太(含中国)

  • 羟乙磺酸达尔西利

    CDK4/6

    既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者
    联合(氟维司群)

    已上市

    作为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗
    联合(芳香化酶抑制剂)

    已上市

    HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗
    联合

    Ⅲ期

  • 瑞维鲁胺

    AR

    治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
    单药

    已上市

    转移性激素敏感性前列腺癌
    单药

    Ⅲ期
    欧洲、中国

  • 阿得贝利单抗

    PD-L1

    广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗
    联合(卡铂+依托泊苷)

    已上市

    一线局限期小细胞肺癌
    联合

    Ⅲ期

    可切除的Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌围手术期治疗
    联合

    Ⅲ期

    一线治疗STK11/KEAP1/KRAS突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
    联合SHR-8068及含铂双药化疗

    Ⅲ期

    晚期肝细胞癌
    联合(SHR-8068+贝伐珠单抗)

    Ⅲ期

    晚期非小细胞肺癌
    联合(SHR-8068+含铂化疗)

    Ⅱ期

    一线晚期胆道癌
    联合(SHR-8068+含铂化疗)

    Ⅱ期

    晚期胃癌及食管癌
    联合(SHR-8068+含铂化疗)

    Ⅱ期

    局部晚期宫颈癌
    联合

    Ⅱ期

  • 海曲泊帕乙醇胺

    TPO-R

    既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者
    单 药

    已上市

    对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者
    单 药

    已上市

    初治重型再生障碍性贫血
    联合

    NDA/BLA

    化疗所致血小板减少症
    单 药

    Ⅲ期
    美国,澳洲,欧洲,中国

    儿童免疫性血小板减少症(ITP)
    单 药

    Ⅲ期

    有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症
    单 药

    Ⅲ期

    初治非重型再生障碍性贫血
    联合

    Ⅱ期

  • 林普利塞

    PI3Kδ

    既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者
    单 药

    已上市

  • 硫培非格司亭

    G-CSF

    恶性肿瘤化疗过程中性粒细胞减少症
    单 药

    已上市

代谢及心血管疾病
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
  • SHR-3167

    糖尿病
    单 药

    Ⅱ期

  • SHR-2004

    FXI

    膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防
    单 药

    Ⅱ期

    预防卵巢癌手术患者术后静脉血栓栓塞症
    单 药

    Ⅱ期

    预防室颤患者的卒中或体循环栓塞风险
    单 药

    Ⅰ期

  • HRS-1893

    梗阻性肥厚型心肌病
    单 药

    Ⅱ期

  • HRS-1780

    盐皮质激素受体

    慢性肾脏病
    单 药

    Ⅱ期

Ⅲ期
  • INS068

    胰岛素

    2型糖尿病
    单 药

    Ⅲ期

  • HR17031

    胰岛素/GLP-1

    2型糖尿病
    单 药(复方)

    Ⅲ期

  • HRS-7535

    GLP-1(口服)

    2型糖尿病
    单 药

    Ⅲ期

    超重或肥胖
    单 药

    Ⅱ期

    糖尿病肾病
    单 药

    Ⅱ期

  • HRS9531

    GLP-1/GIP(注射)

    超重或肥胖
    单 药

    Ⅲ期

    2型糖尿病
    单 药

    Ⅲ期

    伴心衰的肥胖
    单 药

    Ⅱ期

    肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停
    单 药

    Ⅱ期

    肥胖伴多囊卵巢综合征
    单 药

    Ⅱ期

    2型糖尿病和体重管理
    单药(片)

    Ⅰ期

  • SHR-1918

    ANGPTL3

    纯合子家族性高胆固醇血症
    单 药

    Ⅲ期

    高脂血症
    单 药

    Ⅱ期

  • SHR4640

    URAT1

    原发性痛风伴高尿酸血症
    单 药

    Ⅲ期

    痛风患者高尿酸血症
    联合(非布司他)

    Ⅱ期

  • SHR6508

    CaSR

    慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进
    单 药

    Ⅲ期

NDA/BLA
已上市
  • 脯氨酸恒格列净

    SGLT-2

    2型糖尿病
    联合(二甲双胍+瑞格列汀)

    已上市

    改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
    单药/联合(二甲双胍)

    已上市

    慢性肾脏病
    单 药

    Ⅱ期

  • 瑞格列汀

    DPP-IV

    2型糖尿病
    单药/联合(二甲双胍)

    已上市

  • 瑞卡西单抗

    PCSK9

    在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者;或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
    单 药

    已上市

免疫和呼吸系统疾病
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
  • SHR-1905

    TSLP

    哮喘
    单 药

    Ⅱ期

    慢性鼻窦炎伴鼻息肉
    单 药

    Ⅱ期

    慢性阻塞性肺疾病
    单 药

    Ⅰ期

    哮喘(健康受试者)
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲

Ⅲ期
  • SHR-1819

    IL-4Rα

    特应性皮炎
    单 药

    Ⅲ期

    结节性痒疹
    单 药

    Ⅲ期

    慢性自发性荨麻疹
    单 药

    Ⅱ期

    儿童/青少年特应性皮炎
    单 药

    Ⅰ期

    特应性皮炎(健康受试者)
    单 药

    Ⅰ期
    中国,澳洲

  • SHR-1703

    IL-5

    嗜酸性粒细胞型哮喘
    单 药

    Ⅲ期

    嗜酸性肉芽肿性多血管炎
    单 药

    Ⅲ期

  • HRS-5965

    Factor B

    未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿
    单 药

    Ⅲ期

    C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿
    单 药

    Ⅲ期

    IgA肾病
    单 药

    Ⅱ期

NDA/BLA
  • SHR0302

    JAK1

    强直性脊柱炎
    单 药

    NDA/BLA

    中重度活动性类风湿关节炎
    单 药

    NDA/BLA

    中重度特应性皮炎
    单 药

    NDA/BLA
    中国,加拿大

    斑秃
    单 药

    NDA/BLA

    银屑病关节炎
    单 药

    Ⅲ期

    活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎
    单 药

    Ⅲ期

    轻中度特应性皮炎
    单 药(碱软膏)

    Ⅲ期

    溃疡性结肠炎
    单 药

    Ⅲ期
    美国,欧洲,中国

    白癜风
    单 药(碱凝胶)

    Ⅰ期

已上市
  • 夫那奇珠单抗

    IL-17A

    治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者
    单 药

    已上市

    成人活动性强直性脊柱炎
    单 药

    NDA/BLA

    儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病
    单 药

    Ⅲ期

    银屑病关节炎
    单 药

    Ⅲ期

  • 艾瑞昔布

    COX2

    骨关节炎相关疼痛
    单 药

    已上市

神经科学
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
  • SHR-1707

    A-β

    阿尔茨海默病
    单 药

    Ⅱ期

    阿尔茨海默病
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲

  • HRS8179

    SUR1

    大脑半球大面积梗死后脑水肿
    单 药

    Ⅱ期

  • HRS-9231

    脑部和全身MRI检测
    单 药

    Ⅱ期

    MRI检测
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲

Ⅲ期
NDA/BLA
已上市
抗感染
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
NDA/BLA
已上市
其他
临床前
Ⅰ期
  • HRS-2183

    革兰阴性菌引起的严重感染
    单 药

    Ⅰ期

Ⅱ期
Ⅲ期
NDA/BLA
已上市

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